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海峡经济网 时间:2020-06-23 00:26
日前，福建海西新药创制按仿制4类申报的枸橼酸莫沙必利片获批生产，视同通过一致性评价，为国内首家。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端枸橼酸莫沙必利片销售额为7.04亿元，在胃动力药产品竞争格局中排位第一。
枸橼酸莫沙必利属于高选择性5-HT4受体激动剂，具有受体选择高、安全性高（不良反应低，无心脏毒性作用）、作用部位广泛（全胃肠动力药）、适应症广等特点，临床上可用于功能性消化不良、食管反流、胃轻瘫、便秘、胶囊镜等。
图1：2015-2019年中国公立医疗机构终端枸橼酸莫沙必利片销售情况（单位：万元）
目前国内市场上市销售的枸橼酸莫沙必利包括枸橼酸莫沙必利片、枸橼酸莫沙必利分散片、枸橼酸莫沙必利胶囊及枸橼酸莫沙必利口服溶液。米内网数据显示，2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端枸橼酸莫沙必利销售额为12.19亿元，同比增长4.63%，其中枸橼酸莫沙必利片销售额为7.04亿元。
图2：2019年中国公立医疗机构终端胃动力药产品竞争格局
在2019年中国公立医疗机构终端胃动力药产品竞争格局中，TOP3产品市场份额均超过10%。枸橼酸莫沙必利片以30.76%的市场份额排位第一，多潘立酮片以24.53%的市场份额紧接其后，枸橼酸莫沙必利分散片以13.14%的市场份额排位第三。
2019年1月10日，福建海西新药创制按仿制4类申报的枸橼酸莫沙必利片上市申请获得CDE承办受理，目前已获批生产，视同通过一致性评价，为国内首家。住友制药(苏州)的产品也以仿制4类报产，目前处于“在审评审批中（在药审中心）”状态。
此外，鲁南贝特制药、成都康弘药业已提交枸橼酸莫沙必利片一致性评价补充申请，目前均处于“在审评审批中（在药审中心）”状态。
来源：米内网数据库
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